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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >便携式pH值和阻抗检测仪Ambulatory pH and Impedance Monitoring System
便携式pH值和阻抗检测仪Ambulatory pH and Impedance Monitoring System
注册证编号
国械注进20172216350
注册证编号
Given Imaging, Inc.
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
2 Hacarmel St. New Industrial, POB 258, 20692 Yoqneam, Israel
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
便携式pH值和阻抗检测仪Ambulatory pH and Impedance Monitoring System
管理类别
第二类
型号规格
Digitrapper pH-Z
结构及组成
该产品由检测记录器、数据线和软件Accuview pH-Z（软件发布版本：V4.1）组成。
适用范围
该产品在医疗单位使用，由医师对患者食道的pH值和阻抗值进行检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
变更情况
见变更对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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