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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动荧光免疫分析仪VIDAS 3
全自动荧光免疫分析仪VIDAS 3
注册证编号
国械注进20173406308
注册证编号
bioMerieux S.A.
注册人住所
376, Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
生产地址
Via di Campigliano, 58-Bagno a Ripoli, 50012 FIRENZE ITALY
代理人名称
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
全自动荧光免疫分析仪VIDAS 3
管理类别
第三类
型号规格
VIDAS 3
结构及组成
该产品主要由检测模块、机械传动模块、加样模块、显示模块、电路控制模块、电源及随机软件（软件版本号：1）组成。
适用范围
该产品基于酶联免疫荧光（ELFA）技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、粪便样本中的分析物进行定性或定量检测，包括肿瘤标志物、激素、蛋白、酶、抗原、抗体、毒素。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-20
有效期至
2022-07-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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