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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可控导丝Fathom Steerable Guidewires
可控导丝Fathom Steerable Guidewires
注册证编号
国械注进20173776319
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
5905 Nathan Lane, Plymouth, MN55442, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
可控导丝Fathom Steerable Guidewires
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该器械的芯丝材料为304不锈钢,远端部分涂有亲水涂层(约62cm),其余部分至近端涂有聚四氟乙烯 (PTFE)。导丝远端带有镍钛诺管,尖端带有不透射线铂钨合金绕丝。产品经环氧乙烷灭菌,有效期三年。一次性使用。
适用范围
该产品适用于外周脉管系统中的一般血管内应用。它们可用于将导管及其他介入器械选择性地插入外周脉管系统并进行定位。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3774837号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3774837号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-24
有效期至
2022-07-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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