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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液检测试纸(干化学法)Clinitek Atlas 10 Reagent Pak
尿液检测试纸(干化学法)Clinitek Atlas 10 Reagent Pak
注册证编号
国械注进20172406365
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591,USA
生产地址
430 South Beiger Street Mishawaka, Indiana 46544, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
尿液检测试纸(干化学法)Clinitek Atlas 10 Reagent Pak
管理类别
第二类
型号规格
490个测试/卷
结构及组成
试纸组成:由葡萄糖、胆红素、尿蛋白、PH值、酮体、潜血、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞反应块及一个非测试反应块(反应尿颜色)组成。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于对尿液中的葡萄糖、pH值、尿颜色、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、白细胞等项目进行检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-27
有效期至
2022-07-26
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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