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高压造影注射系统Injection System
注册证编号
国械注进20172316302
注册证编号
Bayer Medical Care, Inc.
注册人住所
1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
生产地址
625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238 USA
代理人名称
拜耳医药保健有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
产品名称
高压造影注射系统Injection System
管理类别
第二类
型号规格
Mark 7 Arterion
结构及组成
按照安装方式的不同,注射系统分为一体化注射系统(订货号:ART 700 PEDL ) 和分体式注射系统(订货号:ART 700 TABL)。一体化注射系统包括注射头,显示控制装置,电源装置和一体化基座。分体式注射系统包括注射头,显示控制装置,电源装置和组装支架。其中注射头、显示控制装置和电源装置三者均可单独安装。注射头带针筒保温套、压力保护套。其他附件包括电缆、手动开关、脚踏开关。
适用范围
本产品专用于人体血管造影检查的造影剂及常用冲洗剂的注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2314244号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2314244号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-20
有效期至
2022-07-19
变更情况
见附页。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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