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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血小板聚集功能检测试剂盒(光学比浊法)Platelet Aggregation Kit
血小板聚集功能检测试剂盒(光学比浊法)Platelet Aggregation Kit
注册证编号
国械注进20172406199
注册证编号
Helena Laboratories
注册人住所
1530 Lindbergh Dr. Beaumont, TX 77704 USA
生产地址
1530 Lindbergh Dr. Beaumont, TX 77704 USA
代理人名称
北京柏彬医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102
产品名称
血小板聚集功能检测试剂盒(光学比浊法)Platelet Aggregation Kit
管理类别
第二类
型号规格
货号:5369。胶原试剂(液体),Collagen Reagent,1×1.0mL(液体);腺苷二磷酸 (ADP)试剂,ADP Reagent,1×1.0mL(冻干品,复溶体积);肾上腺素试剂,Epinephrine Reagent,1×1.0mL(冻干品,复溶体积);花生四烯酸试剂,Arachidonic Acid,1×1.0mL(冻干品,复溶体积)。
结构及组成
花生四烯酸试剂、腺苷二磷酸 (ADP)试剂、肾上腺素试剂、胶原试剂(液体)。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外检测人全血样本的血小板聚集度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-12
有效期至
2022-07-11
变更情况
变更储存条件及有效期,由"储存条件2~6℃保存"变更为"储存条件2~8℃"保存。请注册人依据本次变更内容自行修改产品说明书和产品标签中的相应内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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