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弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Toxoplasma gondii IgG

注册证编号

国械注进20173406248

注册证编号

Trinity Biotech Plc

注册人住所

IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland

生产地址

2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA

代理人名称

广州市康润生物制品开发有限公司

代理人注册地址

广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2

产品名称

弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Toxoplasma gondii IgG

管理类别

第三类

型号规格

96人份/盒，480人份/盒。

结构及组成

用灭活的弓形虫病毒抗原包被的微孔板、样本稀释液、校准品、阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化物酶（HRP）结合物、浓缩洗液（20倍浓缩）、染色/底物溶液和终止液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的弓形虫IgG抗体。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期15个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-13

有效期至

2022-07-12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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