尿道扩张球囊导管Urethral Dilation Balloon Catheter
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer Indiana 47460
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
尿道扩张球囊导管Urethral Dilation Balloon Catheter
型号规格
UDBS-090029、UDBS-090029-FF、UDBS-070029-OW
结构及组成
该产品由球囊导管（包括球囊、导管和导管座）、开关、内部鞘管和导丝（根据套装不同）组成，套装内包括一个10毫升中头式锁定接头注射器。材料：球囊：聚乙烯；导管：聚乙烯和304不锈钢（UDBS-090029，UDBS-090029-FF），聚氨酯和聚烯烃（UDBS-070029-OW）；导管座：尼龙6（UDBS-090029，UDBS-090029-FF），聚碳酸酯（UDBS-070029-OW）；内部鞘管：聚对苯二甲酸乙二醇酯；开关：聚碳酸酯和高密度聚乙烯；导丝：含PTFE涂层的304不锈钢；注射器：筒身：聚
适用范围
尿道扩张球囊导管设计用于男性或女性尿道狭窄的扩张。
变更情况
2018-09-29 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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