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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >基台及配件 Prosthetic Piece(titanium)
基台及配件 Prosthetic Piece(titanium)
注册证编号
国械注进20163633296
注册证编号
Anthogyr S.A.S
注册人住所
2237 avenue Andre Lasquin,74700 Sallanches,France
生产地址
2237 avenue Andre Lasquin,74700 Sallanches,France
代理人名称
安卓健(北京)医疗器械有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室
产品名称
基台及配件 Prosthetic Piece(titanium)
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由符合GB/T 13810-2007要求的钛合金(Ti-6A1-4V)棒制成,原材料经退火处理。LOCATOR基台顶部表面采用高压渗氮方法形成氧化钛涂层(不与人体直接接触);其余型号无表面处理。本产品为无菌包装。
适用范围
本产品用于牙科种植手术,连接种植体用于部分或完全缺牙患者的口腔修复治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
“代理人名称:安卓健(北京)医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室”变更为“代理人名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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