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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >二氧化碳测定试剂盒（酶法）Carbon dioxide L3K Assay
二氧化碳测定试剂盒（酶法）Carbon dioxide L3K Assay
注册证编号
国械注进20172406093
注册证编号
Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc
注册人住所
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada
生产地址
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室
产品名称
二氧化碳测定试剂盒（酶法）Carbon dioxide L3K Assay
管理类别
第二类
型号规格
货号：299-30；规格：6 x 30 mL。
结构及组成
二氧化碳试剂：缓冲液 （pH 7.5 at 25°C）， PEP， PEPC，MDH， NADH类似物，稳定剂，表面活性剂，防腐剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品适用于定量测定血清或血浆中的二氧化碳。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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