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牙科种植体SBM Dental Implant
注册证编号
国械注进20173632096
注册证编号
Implant Direct Sybron Manufacturing LLC
注册人住所
27030 Malibu Hills Rd,Calabasas,CA 91301
生产地址
27030 Malibu Hills Rd,Calabasas,CA 91301
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称
牙科种植体SBM Dental Implant
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该种植体由钛合金构成。产品表面经SBM喷砂处理。产品为一次性使用无菌产品,经伽马射线灭菌,产品有效期5年。
适用范围
该产品用于上下颌的部分和全部牙缺失,用于固定支架,支撑单颗或多颗牙修复以及最终期或过渡期基台。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3630847号(更)
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3630847号(更)
审批部门
/
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
2018-09-28 “注册人名称:Implant Direct Sybron Manufacturing LLC ”变更为“注册人名称:Implant Direct Sybron Manufacturing LLC 易植盛邦制造有限责任公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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