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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >白细胞检测试剂片（干式计数法）HemoCue WBC Microcuvettes
白细胞检测试剂片（干式计数法）HemoCue WBC Microcuvettes
注册证编号
国械注进20172406500
注册证编号
HemoCue AB
注册人住所
Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden
生产地址
Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden
代理人名称
雷度米特医疗设备（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
白细胞检测试剂片（干式计数法）HemoCue WBC Microcuvettes
管理类别
第二类
型号规格
4×40片/瓶
结构及组成
微型试剂片由共聚苯乙烯塑料制成，并含以下试剂：亚甲蓝、皂素、表面活性剂、聚乙二醇辛基苯基醚。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人毛细管全血或静脉全血中的白细胞浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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