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软性角膜接触镜Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20173226473
注册证编号
POLYTOUCH Co.,Ltd.
注册人住所
108-1,Hyeopseok-ri,Namcheon-myeon,Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-do Korea.
生产地址
108-1,Hyeopseok-ri,Namcheon-myeon,Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-do Korea.
代理人名称
北京尚迪妙瞳贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区利泽中一路1号2层202B
产品名称
软性角膜接触镜Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
FREE-FULL
结构及组成
该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯等聚合而成,添加着色剂,聚丙烯杯包装。含水量标称值:38%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌,产品有效期5年。
适用范围
本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
“注册人名称:POLYTOUCH Co., Ltd.;代理人名称:北京尚迪妙瞳贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路1号2层202B”变更为“注册人名称:珀丽拓奇有限公司POLYTOUCH Co., Ltd.;代理人名称:延边芭比爱贸易有限公司;代理人住所:延吉市烟集街河景嘉园(烟集河西)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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