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血糖质控液OneTouch Select Plus Control Solution

注册证编号

国械注进20172402281

注册证编号

LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International

注册人住所

Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland

生产地址

7 Jackson Road, Devens, MA 01434 USA

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

血糖质控液OneTouch Select Plus Control Solution

管理类别

第二类

型号规格

正常值：3.75ml/瓶；高值：3.75ml/瓶

结构及组成

血糖质控液含有粘度调节剂、防腐剂、染剂、缓冲液和一定浓度水平的葡萄糖。(具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于葡萄糖项目的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-19

有效期至

2022-07-18

变更情况

“代理人名称：强生（上海）医疗器材有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人名称：莱弗仕康（上海）医疗器材有限公司；代理人住所：上海市闵行区合川路2679号A座（8）幢701、702单元”。 ,“注册人名称：LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International”变更为“注册人名称：LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International 稳捷（欧洲）公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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