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牙科种植体 Dental Implants

注册证编号

国械注进20163632202

注册证编号

Alpha-Bio Tec LTD.

注册人住所

7 Hatnufa St.,Kiryat Arye,POB 3936,Petach-Tikva,49510,Israel

生产地址

7 Hatnufa St.,Kiryat Arye,POB 3936,Petach-Tikva,49510,Israel

代理人名称

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

代理人注册地址

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

产品名称

牙科种植体 Dental Implants

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由牌号为Ti-6Al-4V-ELI的钛合金制成，表面经喷砂酸蚀处理，无菌提供。

适用范围

适用于牙体牙列缺失的患者，通过外科手术植入患者的颌骨内，替代天然牙根来支持上部修复结构。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-06-17

有效期至

2021-06-16

变更情况

2018-05-22 “注册人名称：Alpha-Bio Tec LTD. ”变更为“注册人名称：Alpha-Bio Tec LTD. 阿尔法生物科技有限公司”。 ,2016-10-27 “代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所：上海市普陀区大渡河路388弄5号14楼1405-1406室”变更为“代理人名称：卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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