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近端吻合系统Proximal Seal System
注册证编号
国械注进20173656467
注册证编号
MAQUET Cardiovascular LLC
注册人住所
45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ07470, USA
生产地址
45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470,USA
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称
近端吻合系统Proximal Seal System
管理类别
第三类
型号规格
规格型号:HSK-3038、HSK-3043、HS-3045
结构及组成
该产品由主动脉打孔器,输送装置,装载装置以及吻合器组成。射线灭菌,一次性使用。货架有效期12个月。
适用范围
该产品由专门的心外科手术医生用于CABG手术中,用来保持术中止血状态,从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下完成建立近端吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
2018-06-11 “注册人名称(英文):MAQUET Cardiovascular LLC ”变更为“注册人名称(英文):MAQUET Cardiovascular LLC;注册人名称(中文):迈柯唯心血管医疗有限责任公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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