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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >虹膜夹无晶体眼人工晶状体ARTISAN Aphakia
虹膜夹无晶体眼人工晶状体ARTISAN Aphakia
注册证编号
国械注进20173226325
注册证编号
OPHTEC B.V.
注册人住所
Schweitzerlaan 15,9728 NR Groningen,The Netherlands
生产地址
Schweitzerlaan 15,9728 NR Groningen,The Netherlands
代理人名称
上海麦德医疗设备科技有限公司
代理人注册地址
上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢216室
产品名称
虹膜夹无晶体眼人工晶状体ARTISAN Aphakia
管理类别
第三类
型号规格
型号：205 规格：205001Y、205001R
结构及组成
该产品为一件式前房人工晶状体，襻型虹膜襻，采用虹膜固定方式。主体和襻由PMMA材料制成，添加紫外吸收剂；光学设计：单焦，球面;环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品使用于老年性白内障、外伤性白内障、先天性或青年性白内障，及其他方式无法矫正的无晶体眼。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-24
有效期至
2022-07-23
变更情况
“注册人名称:OPHTEC B.V.”变更为“注册人名称:OPHTEC B.V. 欧福泰克有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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