膝关节假体-填充块Knee Joint Prostheses - Cone Augments
注册证编号
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注册人住所
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生产地址
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
膝关节假体-填充块Knee Joint Prostheses - Cone Augments
结构及组成
该产品由股骨锥形填充块、胫骨锥形填充块、股骨假体填充块、髌骨垫块、螺钉组成。髌骨垫块由垫块和髌骨部件组成。股骨锥形填充块、胫骨锥形填充块、股骨假体填充块、垫块由钽金属制成的多孔钽材料(Trabecular Metal)制成；垫块外缘和螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；髌骨部件由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
与骨水泥配合使用，适用于因膝关节严重退变、创伤、其他疾病而进行膝关节置换以及膝关节翻修术时骨缺损的重建。
变更情况
“代理人住所：上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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