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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >N端脑利钠肽校准品VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Calibrators
N端脑利钠肽校准品VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Calibrators
注册证编号
国械注进20172406216
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名称
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
N端脑利钠肽校准品VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
3套/测试
结构及组成
1套N端脑利钠肽校准品1、2和3、批次校准卡、试验方案卡、24个校准品条形码标签。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该校准品用于进行人血清和血浆（乙二胺四乙酸或肝素抗凝）中N端脑利钠肽（NT-proBNP）项目定量测定的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-12
有效期至
2022-07-11
变更情况
“注册人名称:Ortho Clinical Diagnostics”变更为“注册人名称:Ortho Clinical Diagnostics 奥森多临床诊断（英国）有限责任公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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