乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products HBsAg
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products HBsAg
型号规格
试剂盒：100测试/包装；校准品：1套/包装；质控品：3套/包装。
结构及组成
试剂盒：每个反应杯包被小鼠单克隆乙型肝炎病毒表面抗体，酶结合物试剂：辣根过氧化物酶-小鼠单克隆乙型肝炎病毒表面抗体，溶于含牛血清白蛋白、山羊血清和抗菌剂的缓冲液中，分析试剂：含有人血清、新生小牛血清、小鼠血清和抗菌剂；校准品：灭活的人ad亚型乙型肝炎病毒表面抗原，溶于含牛血清和抗菌剂的缓冲液中； 质控品：成分为冻干的人血清加入抗菌剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人类血清和血浆(乙二胺四乙酸、肝素或柠檬酸盐抗凝)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
产品储存条件及有效期
试剂盒：2～8℃保存，有效期52周
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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