脊柱内固定系统组件Spinal Osteosynthesis Implants
注册人住所
Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
生产地址
Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
脊柱内固定系统组件Spinal Osteosynthesis Implants
结构及组成
该产品是一个脊柱内固定植入物系统组件，为椎弓根螺钉、螺塞、连接块。由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分椎弓根螺钉表面有经阳极氧化处理。非灭菌包装，一次性使用。
适用范围
该产品作为系统组件适用于骨骼成熟患者进行胸椎、腰椎和骶骨椎骨的后路内固定。
变更情况
“注册人名称：Zimmer Spine；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称：Zimmer Spine 法国捷迈脊柱产品公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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