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乳房旋切穿刺针及配件Breast Biopsy Probe

注册证编号

国械注进20173156309

注册证编号

SenoRx, Inc.

注册人住所

1625 West 3rd Street,Tempe,Arizona,85281,USA

生产地址

见附页

代理人名称

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位

产品名称

乳房旋切穿刺针及配件Breast Biopsy Probe

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由探针（包括外套、探针顶部、组织采集器和外罩）、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、真空导管套件、真空桶、导引定位装置(MRI套件)、导针器组成。

适用范围

该产品主要用于乳房病变组织取样,供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织,供组织学检查使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-07-20

有效期至

2022-07-19

变更情况

2017-10-16 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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