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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >窝沟封闭剂Light-cured fissure sealant with fluoride release
窝沟封闭剂Light-cured fissure sealant with fluoride release
注册证编号
国械注进20172636292
注册证编号
Ivoclar Vivadent AG
注册人住所
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
生产地址
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
代理人名称
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
上海市静安区武定路881号1号楼3楼
产品名称
窝沟封闭剂Light-cured fissure sealant with fluoride release
管理类别
第二类
型号规格
5支×1.25g/支，1.25g/支，50支×0.1g/支
结构及组成
该产品是一种白色光固化复合树脂，具有氟离子释放特性，主要组成成分为基质：双甲基丙烯酸甘油酯、尿烷二甲基丙烯酸酯及三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(质量比58.6%)、填料：高分散度二氧化硅及氟硅酸玻璃颗粒(质量比40.5%)、附加成分：二氧化钛、稳定剂和催化剂(质量比＜1%)。
适用范围
该产品用于齿科窝沟、裂隙的封闭。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-17
有效期至
2022-07-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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