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术中神经侦测工具Stimulus- Dissection Instruments

注册证编号

国械注进20172216343

注册证编号

Medtronic Xomed Inc.

注册人住所

6743 Southpoing Drive North,Jacksonville, FL32216,USA

生产地址

6743 Southpoing Drive North,Jacksonville, FL32216,USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

术中神经侦测工具Stimulus- Dissection Instruments

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由多种不同形状和用途的术中神经侦测工具组成，主体材料为不锈钢，在解剖和刺激表面外有尼龙绝缘外套，另有一根通用缆线与神经刺激系统相连，重复使用，非无菌包装，详见附页。

适用范围

该产品是与美敦力Xomed神经监护仪（NIM）或者其他EMG测量仪配合使用的外科手术解剖器以及术中运动神经刺激器，在术中用于运动神经部位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-26

有效期至

2022-07-25

变更情况

“注册人名称：Medtronic Xomed Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic Xomed Inc.美国美敦力施美德股份有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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