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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法)Treponema Pallidum Haemagglutination Test Kits
注册证编号
国械注进20173406371
注册证编号
Omega Diagnostics Ltd
注册人住所
Omega House, Hillfoots Business Village, Alva, Clackmannanshire, FK12 5DQ, United Kingdom
生产地址
Omega House, Hillfoots Business Village, Alva, Clackmannanshire, FK12 5DQ, United Kingdom
代理人名称
珠海经济特区伟思有限公司
代理人注册地址
珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园西苑B3一层 一、三、四单元
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法)Treponema Pallidum Haemagglutination Test Kits
管理类别
第三类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
20%试验细胞悬液、20%对照细胞悬液、阳性对照血清、阴性对照血清、稀释液和细胞滴管2支。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外检测人血清中的梅毒螺旋体抗体。
产品储存条件及有效期
4~8℃条件下保存,有效期为18个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-27
有效期至
2022-07-26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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