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经皮内窥镜胃造瘘套装 Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Systems
注册证编号
国械注进20163221658
注册证编号
Wilson-Cook Medical,Inc.
注册人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,USA
生产地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
经皮内窥镜胃造瘘套装 Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Systems
管理类别
第三类
型号规格
FLOW-20-PULL-I,FLOW-20-PULL-I-S,FLOW-20-PUSH-I,FLOW-20-PUSH-I-S,PEG-24-PULL-I,PEG-24-PULL-I-S,PEG-24-PUSH-I,PEG-24-PUSH-I-S。
结构及组成
经皮内窥镜胃造瘘套装由带有扩张器的饲养管、圈套器、经皮穿刺针、皮肤固定器、导丝和适配器组成。带有扩张器的饲养管材质为:饲养管为白色硅胶,扩张器为聚氯乙烯,上有B-型墨标记;圈套器的套圈为304不锈钢,鞘管为特氟隆(聚四氟乙烯),手柄为聚碳酸酯塑料;经皮穿刺针为304不锈钢,皮肤固定器为硅胶,导丝为304不锈钢,其涂层为特氟隆(聚四氟乙烯),适配器为聚氯乙烯,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
经皮内窥镜胃造瘘套装被设计用于在内窥镜直视下,经皮穿刺进行胃造瘘,注入营养物质。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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