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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用高压注射器及附件Disposables Associated with Power Injectors
一次性使用高压注射器及附件Disposables Associated with Power Injectors
注册证编号
国械注进20173156266
注册证编号
Liebel-Flarsheim Company LLC
注册人住所
2111 East Galbraith Road,Cincinnati OH, 45237-1640 USA
生产地址
19030 Libramiento,Boulevard Insurgentes,22225 Tijuana,B.C.,MEXICO;5610 W 82nd Street, Indianapolis, Indiana 46278 USA;209 Creekside Drive Washington North Carolina 27889 USA;Carretera Miguel Aleman KM21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603 Mexico;2901 East Valencia Road Tucson, AZ 85706, USA
代理人名称
集倍医疗咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区西藏中路268号4604、4605号(实际室号为4004B、4004室)
产品名称
一次性使用高压注射器及附件Disposables Associated with Power Injectors
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包括一次性使用高压注射器针筒、吸药器和连接管。采用共聚多酯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、天然橡胶、合成橡胶材料制造。
适用范围
一次性使用高压注射器及附件用于血管X射线造影、计算机X射线断层造影或核磁共振成像造影中,通过与高压注射器配合,向血管中注射造影剂。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号国食药监械(进)字2013第3154341号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号国食药监械(进)字2013第3154341号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-13
有效期至
2022-07-12
变更情况
“注册人名称: Liebel-Flarsheim Company LLC;代理人住所:上海市普陀区丹巴路98弄5号101-C 室 ”变更为“注册人名称:理博有限公司/ Liebel-Flarsheim Company LLC;代理人住所:上海市普陀区凯旋北路1188号2505室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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