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乳腺穿刺定位针 Bard Dualok Breast Lesion Localization Wire
注册证编号
国械注进20163771636
注册证编号
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
生产地址
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA; Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
乳腺穿刺定位针 Bard Dualok Breast Lesion Localization Wire
管理类别
第三类
型号规格
LW0037; LW0057; LW0077; LW0107; LW0137
结构及组成
乳腺穿刺定位针由2个部件组成:一个配有一体式Luer锁紧螺母的穿刺针和一根在其远端配有两个锁紧元件的导丝。乳腺穿刺定位针是一种用于单个患者的一次性用品,有不同长度的导丝可供选择。其中导丝材质为302不锈钢,穿刺针材质为304不锈钢。
适用范围
在影像控制(超声波、X射线和CT等)下,该产品作为导向装置适用于引导外科组织活检。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
变更情况
2017-07-24 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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