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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶状体PMMA Intraocular Lens
人工晶状体PMMA Intraocular Lens
注册证编号
国械注进20173226278
注册证编号
U.S.IOL INC
注册人住所
2500 Sandersville Road,Lexington,Ky 40511,USA
生产地址
2500 Sandersville Road,Lexington,Ky 40511,USA
代理人名称
上海潇莱科贸有限公司
代理人注册地址
上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室
产品名称
人工晶状体PMMA Intraocular Lens
管理类别
第三类
型号规格
型号:635UV 规格:无
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体,襻形为改良C。产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯,添加紫外吸收剂。光学设计:单焦、球面;经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-07-17
有效期至
2022-07-16
变更情况
2018-03-30 “代理人住所:上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室”变更为“代理人住所:上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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