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牙科种植体 RatioPlant Implants

注册证编号

国械注进20163631546

注册证编号

HumanTech Germany GmbH

注册人住所

Gewerbestrasse 5,71144 Steinenbronn Germany

生产地址

Gewerbestrasse 5,71144 Steinenbronn Germany

代理人名称

深圳市瑞西欧医用有限公司

代理人注册地址

深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员(龙岗)创业园一园335

产品名称

牙科种植体 RatioPlant Implants

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括种植体和覆盖螺丝,均由钛合金TC4 ELI制成。其中,种植体表面经过喷砂酸蚀处理,覆盖螺丝表面无处理。产品为无菌包装。

适用范围

该产品适用于上颌骨和/或下颌骨的骨内种植,作为部分或全口无牙颌病人的功能或美学的口腔重建的一部分。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-04-21

有效期至

2021-04-20

变更情况

“注册人名称：HumanTech Germany GmbH 人类科技德国有限公司”变更为“注册人名称：HumanTech Dental GmbH 人类科技牙科有限公司”。 ,“代理人住所：深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员（龙岗）创业园一园335 ”变更为“代理人住所：深圳市龙岗区龙城街道清林路546号城投商务中心4楼401”。 ,“注册人名称：HumanTech Germany GmbH”变更为“注册人名称：HumanTech Germany GmbH 人类科技德国有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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