乳腺癌组织标记物 UltraClip II Breast Tissue Marker
注册证编号
Bard Peripheral Vascular Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona, 85281, USA
生产地址
San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km79.7, Humacao, Puerto Rico 00791
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
乳腺癌组织标记物 UltraClip II Breast Tissue Marker
型号规格
861017, 861217, 862017, 863017, 864017, 865017, 865517
结构及组成
该产品包括组织标记植入枪和组织标记物两部分,组织标记物为长期植入物,组织标记植入枪用于组织标记物的植入。组织标记植入枪由套管针、针芯和聚丙烯手柄组成。套管针上有1cm的参考标记,组织标记物置于套管针远端内侧。组织标记物有带状、翼状和圈状三种形状,材质分别有钛、Inconel 625合金和BioDur 108三种，其中一种带状组织标记物含有聚乙烯醇(PVA)颗粒。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品用于在外科乳腺活检术中或经皮乳腺活检术中将其放置在外科操作部位的乳腺组织中，从而在放射性照射下可显示活检操作部位。
变更情况
2017-07-24 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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