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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >非金属正畸托槽Orthodontic Nonmetal Brackets
非金属正畸托槽Orthodontic Nonmetal Brackets
注册证编号
国械注进20172636357
注册证编号
3M Unitek Corporation
注册人住所
2724 South Peck Road,Monrovia,California 91016,USA
生产地址
2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016,USA
代理人名称
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
产品名称
非金属正畸托槽Orthodontic Nonmetal Brackets
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
托槽主体由氧化铝构成，托槽底板由二氧化硅构成，托槽金属加强槽沟由AISI 316L不锈钢构成，托槽锁扣由镍钛合金构成。预置粘结剂APCTM II或APCTM Plus预置在托槽的底板上。产品主要性能：托槽的主要性能：外观：托槽的所有表面均应光滑、无瑕疵、无锋棱、无毛刺、无裂纹、无焊瘤等缺陷。粘结剂的主要性能：具有热稳定性；粘结剂预置非金属正畸托槽与牙釉质的剪切强度应不小于8MPa。
适用范围
本产品适用于口腔科正畸治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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