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凝血质控品STA® - Liatest® Control N+P
注册证编号
国械注进20173402276
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 allée Thérésa，92600 Asnières sur Seine，France
生产地址
ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
凝血质控品STA® - Liatest® Control N+P
管理类别
第三类
型号规格
试剂1：12×1 mL; 试剂2：12×1 mL (货号 00526)
结构及组成
试剂1：冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆。试剂2：冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。
适用范围
本产品用于采用免疫比浊法的抗原检测项目（VWF、D-二聚体和游离蛋白S）的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-19
有效期至
2022-07-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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