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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips
注册证编号
国械注进20172402185
注册证编号
五鼎生物技术股份有限公司
注册人住所
新竹科学工业园区新竹市力行五路七号
生产地址
新竹科学工业园区新竹市力行五路七号
代理人名称
北京会好生物科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环北路7号北京财富中心写字楼A座318室
产品名称
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips
管理类别
第二类
型号规格
25片/筒，10片/筒。
结构及组成
葡萄糖氧化酶、酵素保证剂、不反应物质、试纸筒中含有干燥剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测手指部位的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
4～30℃保存，有效期：18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-29
有效期至
2022-06-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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