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取出装置 Retrieval Device
注册证编号
国械注进20152222109
注册证编号
ConMed Corporation
注册人住所
525 French Road, Utica, New York, 13502, United States
生产地址
525 French Road, Utica, New York, 13502, United States
代理人名称
北京合众康美医疗设备有限公司(北京市朝阳区中纺街30号9层901-908室)
代理人注册地址
北京市朝阳区中纺街30号9层901-908室 (邮寄地址:北京市朝阳区东三环中路24号乐成中心B
产品名称
取出装置 Retrieval Device
管理类别
第二类
型号规格
0230AM,00230A,0160MG
结构及组成
手动器械,由手柄、外鞘、手动牵引线和回收网的环组成。外鞘所用材料为聚四氟乙烯,牵引线和环所用材料为302/304不锈钢,回收网所用材料为尼龙。网尺寸3×6cm,外鞘外径2.3mm。
适用范围
用于通过结肠镜(0230AM和00230A型号)或胃镜(0160MG型号)取出胃肠道中已被切断的息肉、组织样本和异物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-30
有效期至
2020-06-29
变更情况
“代理人名称:北京合众康美医疗设备有限公司;代理人住所:北京市朝阳区中纺街30号9层901-908室”变更为“代理人名称:康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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