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内窥镜用冲洗系统Lens Irrigation Systems

注册证编号

国械注进20172226222

注册证编号

Karl Storz GmbH & Co. KG

注册人住所

Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Schneckenackerstr.1,8200 Schaffhausen, SWITZERLAND

代理人名称

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室

产品名称

内窥镜用冲洗系统Lens Irrigation Systems

管理类别

第二类

型号规格

40334120、400A、031229-10

结构及组成

该产品由主机、电源线和一次性使用无菌冲洗管组成。

适用范围

该产品用于对内窥镜鼻窦手术部位和经鼻内窥镜垂体手术部位的冲洗以及对内窥镜窗口（镜头）的清洗,在医疗机构使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-12

有效期至

2022-07-11

变更情况

“注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen,Germanay；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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