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金属锁定接骨板Zimmer Universal Locking Plate

注册证编号

国械注进20173461097

注册证编号

Zimmer Inc.

注册人住所

345 E.Main ST, Warsaw, IN 46580 U.S.A

生产地址

1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

金属锁定接骨板Zimmer Universal Locking Plate

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料或由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。纯钛材料产品表面无着色。灭菌和非灭菌包装。

适用范围

适用于四肢骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-01

有效期至

2022-03-31

变更情况

“注册人名称：Zimmer Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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