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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收骨折内骨固定体LactoSorb Bone Fixation Set
可吸收骨折内骨固定体LactoSorb Bone Fixation Set
注册证编号
国械注进20173466135
注册证编号
BIOMET MICROFIXATION
注册人住所
1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218
生产地址
1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218
代理人名称
深圳市普天阳医疗器械有限公司
代理人注册地址
深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404
产品名称
可吸收骨折内骨固定体LactoSorb Bone Fixation Set
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨板、螺钉、颅骨锁组成,采用81.4%左旋丙交酯和18.6%乙交酯的共聚物制成,灭菌包装。
适用范围
该产品适用于中面部或颅面部骨骼创伤手术中的骨骼重塑。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
“注册人名称:Biomet Microfixation;代理人名称:深圳市普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404 ”变更为“注册人名称:邦美微固定公司 Biomet Microfixation;代理人名称:深圳市普天阳医疗科技股份有限公司;代理人住所:深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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