梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法)ADVIA Centaur Syphilis (SYPH)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法)ADVIA Centaur Syphilis (SYPH)
结构及组成
由固相试剂、辅助试剂、校准品、主曲线卡和校准品定值卡组成。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆(乙二胺四乙酸、肝素锂或肝素钠、柠檬酸盐)中的梅毒螺旋体(TP)抗体。
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)