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中心静脉导管套件盒 Central Venous Catheter Set

注册证编号

国械注进20163770671

注册证编号

Arrow International, Inc.

注册人住所

2400 Bernville Road, Reading，Pennsylvania,19605, USA

生产地址

(1)312 Commerce Place,Asheboro,North Carolina,27203, USA(2)Jamska 2359/47,Zdar,Nad Sazavou,59101,Czech

代理人名称

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室

产品名称

中心静脉导管套件盒 Central Venous Catheter Set

管理类别

第三类

型号规格

SI-11142, SI-11242

结构及组成

中心静脉导管套件盒由导管、测压探针、导丝、扩张器、管塞、导引注射器、导引针、防尘帽、注射帽、保护套(防污染)、接头、纱布组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围

本产品用于建立到达中心循环的静脉通路和导管导入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-18

有效期至

2021-02-17

变更情况

“注册人名称：Arrow International Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”变更为“注册人名称：Arrow International Inc.箭牌国际公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。 , 生产地址由1)312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA 2)Jamska 2359/47, Zdar, Nad Sazavou, 59101, Czech 变更为：1) Ave. Washington 3701, Edificio 4 , Colonia Complejo Industrial Las Americas, Chihuahua, CP 31114, Mexico 2) Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, 59101, Czech Republic 。,“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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