不可吸收缝合线ETHILON* Nylon Suture
注册人住所
475 C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA 00969
生产地址
Calle Durango No.2751,Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P.32575,Mexico
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
不可吸收缝合线ETHILON* Nylon Suture
结构及组成
本产品是一种由长链脂肪多聚物尼龙6或尼龙6.6制成的不可吸收无菌单股缝线。缝线颜色有染色和未染色两种。缝线可分为带针和不带针两种。本产品经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品可用于一般软组织缝合和/或结扎,包括心血管、眼科和神经手术
变更情况
产品型号、规格变更:增加了新型号,规范了部分产品型号的描述,并删除了三个型号产品,详见附件《产品型号、规格变化对比表》。产品技术要求变更:按照新版标准YY/T0043-2016,修订产品相关性能要求,修订附录A产品型号、规格表,详见附件《医疗器械注册产品技术要求更改单》。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)