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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳腺定位针Ghiatas Beaded Breast Localization Wire
乳腺定位针Ghiatas Beaded Breast Localization Wire
注册证编号
国械注进20173156227
注册证编号
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
生产地址
Blvd.Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
乳腺定位针Ghiatas Beaded Breast Localization Wire
管理类别
第三类
型号规格
47519、47919、47320、47520、47720、47920、 47020、49520、49720、49920、475201、477201、479201、470201
结构及组成
Ghiatas乳腺定位针包括Ghiatas串珠乳腺定位针、Ghiatas质硬头端串珠乳腺定位针和MRGhiatas串珠乳腺定位针三大类。均由两个部件组成,包括一个带参考标识的穿刺针和一个带串珠标识的定位针。穿刺针(除MR)的材质为302不锈钢,定位针(除MR)的材质为304不锈钢(0Cr18Ni9);MR穿刺针和定位针的材质均为Inconel 625合金。
适用范围
本器械拟用乳腺病变外科手术期间,用作外科医生切除病变的导引。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-10
有效期至
2022-07-09
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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