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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips

注册证编号

国械注进20172402226

注册证编号

Nipro Diagnostics, Inc.

注册人住所

2400 NW 55th. Ct. Ft. Lauderdale, FL33309, U.S.A

生产地址

2400 NW 55th. Ct. Ft. Lauderdale, FL33309, U.S.A

代理人名称

北京会好生物科技有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环中路7号北京财富中心写字楼A座318室

产品名称

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips

管理类别

第二类

型号规格

25条/筒，10条/筒。

结构及组成

葡萄糖氧化酶，电子传导物，缓冲物质。（详细内容见说明书）

适用范围

该产品用于体外定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖的浓度，检测部位手指。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃保存，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-28

有效期至

2022-06-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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