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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项蛋白定标品N Protein Standard SL
多项蛋白定标品N Protein Standard SL
注册证编号
国械注进20173406203
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品名称
多项蛋白定标品N Protein Standard SL
管理类别
第三类
型号规格
3 × 1 mL
结构及组成
多项蛋白定标品为液态、稳定的人血清。源自半胱氨酸化学纯品及人源制剂 IgE、铁蛋白和β2-微球蛋白、骨髓瘤血清 IgE、胎盘铁蛋白和尿液β2-微球蛋白。防腐剂：叠氮化钠 < 1g/L。
适用范围
见附页。
产品储存条件及有效期
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备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-11
有效期至
2022-07-10
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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