一次性使用血管内成像导管Dragonfly OPTIS Imaging Catheter
注册证编号
Lightlab Imaging Inc.
注册人住所
4 Robbins Road Westford Massachusetts 01886 USA
生产地址
4 Robbins Road Westford Massachusetts 01886 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
一次性使用血管内成像导管Dragonfly OPTIS Imaging Catheter
结构及组成
该产品由内置旋转光纤成像核心（连接器、镍钛合金管、PET管、间隔部分、牵引丝和镜头）和导管体（导管清洗端口、侧壁鲁尔接口、轴标记带、末端标记、迷你轨道、镜头标记、近端标记、成像窗、聚酰亚胺轴和亲水涂层）组成，无菌产品。
适用范围
该产品与OCT成像系统（ILUMIEN OPTIS, OPTIS Mobile System和OPTIS Integrated System）配合使用，用于冠状动脉的成像，适合可能进行腔内介入治疗的病人，在医疗机构使用。该产品适用于直径为2.0 到 3.5 mm 的血管,不适用于左冠状动脉主干或以前做过旁路手术的目标血管。
变更情况
“代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 ,“注册人名称：Lightlab Imaging Inc. ”变更为“注册人名称：Abbott Medical 雅培医疗器械 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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