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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收生物膜Geistlich Bio-Gide
可吸收生物膜Geistlich Bio-Gide
注册证编号
国械注进20173466317
注册证编号
Geistlich Pharma AG
注册人住所
Bahnhofstr.40,6110 Wolhusen,SWITZERLAND
生产地址
Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND
代理人名称
盖思特利商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市西城区西直门外大街1号院1号楼15B3-B4
产品名称
可吸收生物膜Geistlich Bio-Gide
管理类别
第三类
型号规格
Geistlich Bio-Gide:13x25mm, 16x22mm, 25x25mm, 30x40mm
结构及组成
由猪胶原加工纯化制成的双层可吸收胶原膜。与Geistlich Bio-Oss可吸收骨材料联合使用,引导骨/组织再生。
适用范围
本品适用于口腔种植牙的同时进行引导骨再生术,拔牙后进行即刻种植时的种植体周围引导骨再生术、拔牙后进行延期种植时的种植体周围引导骨再生术、骨裂型骨缺损区的引导骨再生术、局部牙槽嵴增高术(延期种植手术中应用)、牙槽嵴扩增术(口腔修复治疗中应用)、牙根切除术,口腔囊肿切除术及残根拔除术后的骨缺损区域的填充、牙周骨缺损。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-24
有效期至
2022-07-23
变更情况
“注册人名称:Geistlich Pharma AG;代理人住所:北京市西城区西直门外大街1号院1号楼15B3-B4”变更为“注册人名称:瑞士盖氏制药有限公司 Geistlich Pharma AG;代理人住所:北京市西城区西直门外大街1号院1号楼9层9B5-B8”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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