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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA® Xpress uE3
游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA® Xpress uE3
注册证编号
国械注进20172406208
注册证编号
Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层
产品名称
游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA® Xpress uE3
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒、72人份/盒。
结构及组成
游离雌三醇校准品、雌三醇-铕示踪剂贮存液、游离雌三醇分析缓冲液、游离雌三醇测试笔、和试剂盒批号匹配的质量控制证书。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定孕妇血清中游离雌三醇（uE3）的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-11
有效期至
2022-07-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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