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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离雌三醇测定试剂盒（酶联免疫法）Free Estriol ELISA
游离雌三醇测定试剂盒（酶联免疫法）Free Estriol ELISA
注册证编号
国械注进20172406314
注册证编号
DRG Instruments GmbH
注册人住所
Frauenbergstr.18, 35039 Marburg, Germany
生产地址
Frauenbergstr.18, 35039 Marburg, Germany
代理人名称
深圳市科润达生物工程有限公司
代理人注册地址
深圳市南山区蛇口沿山路10号6楼
产品名称
游离雌三醇测定试剂盒（酶联免疫法）Free Estriol ELISA
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板、标准品、酶联物、底物液、终止液、清洗液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定量检测孕中期血清中的游离雌三醇（非结合性雌三醇）。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-20
有效期至
2022-07-19
变更情况
“代理人住所：深圳市南山区蛇口沿山路10号6楼”变更为“代理人住所：深圳市坪山区坑梓街道坑梓中兴路14号6栋301A”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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