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血糖测试片Blood Glucose Test Strips

注册证编号

国械注进20172402227

注册证编号

Infopia Co.,Ltd

注册人住所

132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do, 431-836,Korea.

生产地址

132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do, 431-836,Korea.

代理人名称

北京恒信博恩医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市大兴区金星西路6号院1号楼12层1202室

产品名称

血糖测试片Blood Glucose Test Strips

管理类别

第二类

型号规格

25片/瓶

结构及组成

葡萄糖氧化酶、介质（氯化钌六胺络合物）、粘合剂、稳定剂。(具体内容详见说明书)

适用范围

该产品用于对指尖毛细血管全血样本内的葡萄糖浓度进行定量测定。

产品储存条件及有效期

2～30℃保存，有效期24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2017-06-28

有效期至

2022-06-27

变更情况

2017-11-02 “注册人名称：InfopiaCo.,Ltd”变更为“注册人名称：OSANG Healthcare Co.,Ltd.”。 2017-12-04“代理人名称：北京恒信博恩医疗科技有限公司；代理人住所：北京市大兴区金星西路6号院1号楼12层1202室”变更为“代理人名称：上海环仁贸易有限公司；代理人住所：青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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