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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >穿刺针11 Gauge Bone Access Needle
穿刺针11 Gauge Bone Access Needle
注册证编号
国械注进20172155142
注册证编号
Argon Medical Devices, Inc.
注册人住所
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA
生产地址
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
穿刺针11 Gauge Bone Access Needle
管理类别
第二类
型号规格
A02A,A02B,A02C
结构及组成
产品由探针和管套组成。其中探针及管套金属部分由符合ASTM A313的不锈钢304制成,手柄由ABS制成,套管座由聚碳酸酯制成,保护套由LDPE制成。产品为灭菌产品,不可重复使用。
适用范围
本产品用于经皮穿刺建立进入骨骼的路径。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-04-06
有效期至
2022-04-05
变更情况
2018-04-02 “注册人名称:Argon MedicalDevices, Inc. ”变更为“注册人名称:ArgonMedical Devices, Inc. 阿格恩医疗器械有限公司”。2018-10-15“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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